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全国首个!园区企业泓宸生物获神经细胞生物医学新技术备案

2026-06-05 17:06

6月1日,皇冠娱乐 旗下科技园公司运营园区生物创新园二期入驻企业——武汉泓宸创新生物科技有限公司(以下简称“泓宸生物”)与华中科技大学同济医学院附属同济医院联合申报的“人脊髓GABA能神经前体细胞注射液治疗脊髓损伤的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究”,顺利通过国家卫健委官方审核备案

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备案号:MR-N-42-2026-000011

该项目成为《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》((中华人民共和国国务院令第818号))正式实施后全国首个神经细胞生物医学新技术备案资质,填补了行业合规化发展的重要空白。

长期以来,细胞治疗作为再生医学前沿领域,是攻克疑难疾病的核心方向,但行业此前处于探索发展阶段,缺乏统一、规范的临床转化标准。随着“818号令”正式实施,国家对生物医学新技术的临床研究、转化应用建立了完整的监管体系,推动我国细胞治疗行业从“摸索探索”向“规范落地”全面转型。此次成功备案,标志着泓宸生物的核心技术正式进入合规可控、临床落地的全新发展周期。

脊髓损伤(SCI)是临床公认的重度中枢神经系统损伤性疾病,患者致残率极高,传统治疗仅能对症干预。泓宸生物的细胞疗法有望在结构上修复神经元、在功能上重建神经环路,为瘫痪患者带来新希望。

作为园区运营方,皇冠娱乐 持续发挥产业服务优势,陪伴泓宸生物等前沿科技企业从技术走向产业,助力区域科技创新与成果转化高质量发展。

【园区介绍】

生物创新园二期,总开发面积约39万方,总投资额28亿元,项目发展定位聚焦于总部经济与技术研发,聚焦细胞与基因治疗、脑机接口、先端医疗体、医疗人工智能等前沿领域,全面打造“生产、生活、生态”三生融合的现代新型产业标杆园区。园区围绕光谷生物城“全国领先、亚洲一流、国际知名的生物健康产业中心”的总体定位,以“促进高新区生物健康产业集约化、绿色化发展、不断优化产业集群生态”为目标,打造成为光谷科创大走廊“1133”创新空间布局中的重要创新节点之一。

自2023年投入运营以来,已有乐福思、达尔文生物、三鹰生物、迈维代谢、明理医疗、中科极化、翰思艾泰、库柏特等多家“光谷瞪羚”“金种子”企业正式入驻,2025年园区企业产值规模约为40亿元。

园区设有“科创人才会客厅”企服站,覆盖政务服务、政策服务、综合金融、科创人才、财税法务、招商服务六大服务板块于一体的高能级平台;配套体育馆、餐饮、教培、养车等在内的20余家配套服务机构以及700余套房源的“之寓云创”公寓。

招商联系方式:张经理18827397297  万经理15927407612

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